Принудить ради лекарства: «Аксельфарм» добивается лицензии
Российская компания судится с зарубежной по поводу выпуска препарата.
Недавно отечественный суд принял к производству иск «Аксельфарма» к Wyeth Holdings (входит в Pfizer) и Роспатенту. Иск о предоставлении принудительной лицензии (однако о каком препарате идет речь - не уточняется), сообщает корреспондент УтроNews со ссылкой на «Коммерсант».
Среди зарегистрированных дженериков у «Аксельфарма» есть средство, разработанное Wyeth Holdings. И это противоопухолевый бозутиниб, используемый при хроническом миелолейкозе.
Wyeth Holdings поставляет оригинальный препарат в Россию. Согласно некоторым данным, госзаказчики в минувшем году закупили средства на 681 млн руб.
Примечательно, что это не первая попытка «Аксельфарм» добиться своего. Был и другой иск с требованием о выдаче принудительной лицензии. Только тогда фигурировала другая иностранная компания - AstraZeneca.
ФАС согласовала предельную цену на дженерик осимертиниба. И эта цифра оказалась значительно ниже стоимости оригинального лекарства. Так пытались повысить доступность препарата для людей. В AstraZeneca считают, что ввод аналога в оборот нарушает местное законодательство. Уточнялось, что предприятие готово защищать права на препарат, и даже может дойти до судов.
По данным ФАС России, в 2022 году рост заявок на регистрацию цен на новые лекарственные препараты вырос на 48%.
Недавно ведомство предложило в одностороннем порядке исключать из реестра цен данные об ушедших с рынка препаратах.
«ФАС России неоднократно предлагала предусмотреть возможность синхронизации и актуализации всех баз данных со сведениями о лекарственных препаратах. Это необходимо как заказчикам при осуществлении закупок, так и контрольно-надзорным органам при реализации своих полномочий. В частности, необходимо регулярно актуализировать информацию о лекарственных препаратах, содержащуюся в реестре цен», - рассказали там.
Напомним, что летом кабмин утвердил Стратегию развития фармацевтической промышленности до 2030 года.
Также была утверждена программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи на ближайшие три года.
Читайте по теме:
